个体药店药品经营质量管理制度检查、考核细则

药品经营质量管理制度检查、考核细则2015 年 月

制度名称

检查内容1、明确规定各岗位的质量责任 (1分)

分值 3

扣分标准1、岗位责任不明确全扣 2、人员责任不清扣1分，不执行 全扣 1、发现一次违规操作全扣 2、不按规定全扣，一次不执行扣 1分 3、无故不验收， 乱储存，全扣

存在问题

整改意见

得分

管理岗位的责任

2、各类人员了解、熟悉并掌握自己的质量职责，并在工作中 认真执行 (2分) 1、确保合法经营药品，保证药品购进质量。(1分) 2、确保购进药品的质量，把好入库数量和质量。(2分) 3、到货药品及时验收，合理储存药品。 (1分)

采购.进货、质 4、验收进口的药品应有加盖总部质管部印章的进口注册证和 量验收管理制度 口岸报告 (1分) 5、发现质量问题填写拒收报告单并及时报告质管部(1分) 6、按要求记录，保存 (1分) 1、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药分开 存放、陈列 (1分) 2、药品陈列必须符合药品性能要求 (1分) 3、陈列整齐、无倒置现象、明码标价 (1分) 4、包装易混淆的品种分开陈列 (1分) 药品陈列质量管 理制度 5、质量不合格或有问题药品不得陈列 (1分) 6、药品按处方药和非处方药分柜摆放标识明显，处方药实行 闭柜销售 (2分) 7、单轨制处方药凭医师开具的处方销售，并由药师审核合格 后方可调配，处方留存备查 (2分) 8、店堂内不得张贴处方药品的广告宣传 (1分)

7

4、无进口注册证和口岸报告全扣 5、不汇报或不及时全扣 6、不规范，全扣 1、发现一处不符扣1分 2、一个品种不符合扣1分 3、一处倒置或一个未明码标价扣 1分 4、易混淆品种未分开一处扣1分

10

5、发现一处全扣 6、一处分类不清扣1分，标识不 明显扣1分 7、一次无处方销售扣1分，发现 一处未签字扣1分 8、发现一处违规广告扣1分

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药品经营质量管理制度检查、考核细则

制度名称

检查内容1、按时做好店堂内的温湿度记录 (1分) 2、是否每月认真做好陈列药品月检查记录 (2分)

分值

扣分标准1、不及时扣1分 2、不做扣2分，不完整扣1分

存在问题

整改意见

得分

药品养护质 3、发现质量问题及时进行停售报质管员确认 (1分) 量管理制度

7

3、未按规定全扣 4、不及时扣1分，漏报一人个扣1 分 5、发现一个未及时处理的全扣 1、未按要求全扣 2、未按要求全扣 3、发现一处扣1分 4、未凭处方一次扣1分， 一次处 方未留存扣1分

4、对近效期药品每月底按时催报，并及时采取措施 (2分) 5、发现过期失效或质量有问题药品及时撤柜处理 (1分) 1、应在显著位置悬挂合法经营的证、照 (1分) 2、营业员应经岗位培

训并经考试合格后方可上岗 (1分) 3、处方药不得采用开架自选的方式销售 (1分)

4、必须凭处方销售的药品凭医师开具的处方并由远程审方药 药品销售及 师审核合格后方可调配，处方留存备查 (2分)

处方管理制 5、处方调配应执行审方、划价、调配、核对、发药的规范流 度 程 (2分)6、营业时间内药师应佩戴胸卡并负责安全合理用药的指导， 药师须熟悉本岗位工作 (1分) 7、营业员不得夸大宣传，按说明书正确介绍药品 (1分) 8、药品不得采用有奖销售、附赠礼品销售 (1分) 1、售出药品非质量问题不予退货，特殊原因退回的药品应作 不合格药品处理 (1分) 2、拒收的药品应在24小时内通知有关医药公司，并及时填表 经质管部签字后退回 (2分)

10

5、不规范一次扣1分 6、一次无故不在岗扣1分 7、发现夸大宣传全扣 8、未按要求全扣 1、未按要求全扣 2、不报告扣2分，不及时扣1分 3、不按规定一次扣1分

不合格药品 3、经营过程中的退货应填表审批后再办理退货手续(2分) 、药品销毁 4、对通知停售的药品应及时撤柜处理 (1分) 管理制度5、因质量问题的退货须报质管部批准后方可退货(1分) 6、对不能退货的有质量问题的药品应及时做好不合格品台 帐，做到货帐相符，并于每月底填写不合格报损审批表经审 批后进行报损 (2分) 7、报损的不合格药品，由统一集中销毁处理 (2分)

11

4、不及时处理一次扣1分 5、未按要求全扣 6、无台帐全扣；一个记录不全扣 1分；无故不及时报损扣1分 7、未按要求全扣

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制度名称

检查内容1、拆零药品集中存放拆零药品专柜，做好拆零记录 (1分)

分值

扣分标准1、未按要求全扣 2、未按要求全扣

存在问题

整改意见

得分

拆零药品质 量管理制度 3、拆零药品的原包装、标签、说明书应妥善保存 (1分)4、拆零药品应统一使用公司的拆零药袋，认真填写品名、规 格、用法、用量、批号、数量、有效期、药店名称等 (1 分)

2、拆零用器具应清洁、卫生 (1分)

4

3、一个未保存扣1分 4、发现一次未执行规定全扣

设施设备和计量 器具管理制度

1、计量器具每年经计量部门检定，并建立管理台帐 (2分)

32、计量器具应保持清洁、计量准确 (1分) 1、设置质量查询和质量投诉记录表，认真对待用户的质量查 询和 质量投诉，及时处理、明确答复 (2分)

1、未建立台帐全扣，未年检扣1 分 2、不符合要求全扣 1、一次不处理全扣，不及时处理 扣1分

质量信息管 2、发生质量事 …… 此处隐藏：2035字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……