第十章 特殊药品的管理

特殊管理的药品 麻醉药品——具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用

易产生身体依赖性和精神依赖性。

精神药品——作用于中枢精神系统使之兴奋或抑制，具有 依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生药物 依赖性。

医疗用毒性药品——治疗剂量与中毒剂量接近 ，使用不当会致人 中毒或死亡。

放射性药品——具有放射性。

其他需要特殊管理的药品 预防性生物制品——如：菌苗、疫苗、类毒素。

易制毒类的药品——如：麻黄素类、麦角酸或碱类。

兴奋剂——如：咖啡因、雄性激素或同化激素类。

麻醉药品和精神药品的生产管理 定点生产制度 定点企业审批 生产过程管理 设定专有标志管理 定点生产企业销售管理

麻醉药品和精神药品的经营管理 定点经营制度 定点企业的审批

销售管理 购进管理

麻醉药品和精神药品的使用管理 《印鉴卡》管理 处方医师资格和处方注意事项

配制麻醉药品、精神药品制剂的管理 处方管理 以戒毒为目的的使用管理

处方管理 麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色——处方右上角分别标注“麻”、“精一”。注射剂处方 为一次用量，其他剂型的处方不得超过三日用量， 控缓释制剂处方不得超过七日用量。

第二类精神药品处方为白色——处方右上角标注“精二”。一般不得超过七日用量。

麻醉药品的处方至少保存三年，精神药品处方 至少保存二年。

麻醉药品和精神药品储存和运输管理

储存管理——储存专库或专柜、双锁、专用帐册 。

运输管理——运输证明。

麻醉药品和精神药品的监督管理 ——监督管理与使用不当，会造成严重的人身、 环境及社会危害。

海洛因 冰毒 摇头丸 麻烟 可卡因

案例： 2006年9月5日，毕业于某著名大学的化学工程师 黎戊贤与有着多年制药经验的制药工程师谭锦畴， 因伙同另外5名被告人共同制造大量毒品摇头丸， 该案件涉及摇头丸粉末1300公斤、摇头丸240万粒。 黎戊贤被判处死刑，缓期2年执行。

各种摇头丸异型片

麻醉药品和精神药品的危害 耐受性 成瘾性 依赖性

精神依赖 身体依赖 药物依赖

毒性药品的生产管理 由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定计划后， 下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位。 由医药专业人员负责生产、配制和质量检验。

必须严格执行生产工艺操作规程 ，建立完整的生产 记录并保存五年。