统计过程控制Statistical Process Control ( S P C )

上海奥邦科技发展有限公司

一、统计过程控制(SPC)概述1、统计过程控制(SPC)的概念： 指 Statistical Process Control (统计过 程控制)的英文简称。 S ( Statistical ) 统计

P ( Process ) 过程C ( Control ) 控制

2、统计过程控制(SPC)的定义：使用诸如控制图等统计技术来分析制造过程或 其输出，以便采取适当的措施，为达到并保持统计

控制状态从而提高或改进制造过程能力。

3、 ISO/TS 16949:2002体系对 SPC 的要求：ISO 9001:2000质量管理体系—要求 8 测量、分析和改进 8.1 总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和 改进过程： a) 证实产品的符合性； b) 确保质量管理体系的符合性； c) 持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确 定。8.1.1 统计工具的确定 在先期质量策划中应确定每一过程适用的统计工具， 并包含在控制计划中。 8.1.2 基础统计概念的知识 整个组织应了解和使用基本的统计概念，如变差、控 制(稳定性)、制程能力和过度调整。

8.2.3.1 制造过程的监视和测量

组织应对所有新的制造过程(包括装配和顺序)进行过程研究,以验证过程能力,并为过程控制提供附加的输入.过程研究的结果应文件化, 适用时并附有生产、测量和试验的规范，以及维护指导书。这些文件应 包括制造过程能力、可靠性、可维护性、可获得性和其接受准则的目

标。组织应维持由顾客零件批准过程要求所规定的过程能力或绩效。组 织应确保已实施了控制计划和过程流程图，其包括了如下的附加规定： - 测量技术； - 抽样计划； - 接收准则； - 当不满足接收准则时的反应计划。 应记录重要的过程活动，如更换工具、修理机器等。 组织应对不稳定和能力不足的特性启动已在控制计划中标识的反应 计划。这些反应计划应包括适当地遏止过程输出和100%检验。为确保过 程变得稳定和有能力，组织应完成一份指定明确进度和指派责任的纠正

措施计划。当被要求时，此计划应由顾客评审和批准。组织应维持过程变更生效日期的记录。

4、统计过程控制(SPC)的目的：

为了解制造过程以及改善制造过程，藉由对制造过程能力的分析/评估使其有量化数据/资料。以供作 为产品设计/开发和制造过程设计/开发及其改进、选 择材料、操作人员或作业方法的依据和参考，持续改 进产品质量和服务的价值，达到顾客满意。

5、SPC 实施的时机和范围：新产品和常规产品(包括老产品和旧产品)中， 顾客要求和公司确定的产品和过程特殊特性。

6、 SPC

与 APQP/CP、FMEA、PPAP 和 MSA 的关系：PPAP MSA DFMEA 样件CP PFMEA 试生产CP SPC 生产CP SPC (Ppk≧1.67) (Cpk≧1.33)

第一阶段

第二阶段

第三阶段

第四阶段

第五阶段

计划和确定项目

产品设计和开发

过程设计和开发

产品和过程确定

反馈、评定和纠正措施

样件制作

试生产

批量生产

7、“过程分析(乌龟图)”在统计过程控制(SPC)中的运用：过程分析(乌龟图)审核工作表

使用什么方式进行 ⑤ (材料/设备/装置)填写机器(包括试验设备),材 料，计算机系统，过程中所使用 的软件等的详细说明

由谁进行？ ⑥ (能力/技能/知识/培训) 填写资源要求，特别注意要 求的技能和能力准则，安全 设备等

② 输 入 (要求是什么？)

过程 ①填写COP或过程名称 统计过程控制 (SPC-Ppk/Cpk/Cmk)

③ 输 出 (将要交付的是什么？)

填写详细的实际输入,这可能 是一份文件、材料、工具、 计划等

填写详细的实际输出,这可能 是产品、文件，而且应该和 实际有效性的测量相联系

如何做？ ④ (作业指导书/方法/ 程序/技术)填写相关的过程控制、支持过程、 管理过程、程序、作业指导书、 方法和技术等的详细说明

使用的关键准则是什么？ (测量/评估) ⑦ 填写过程有效性的测量，比 如矩阵和指标

注：SPC 的“过程分析(乌龟图)”表中具体和详细内容的填写请见附件二。

二、与统计过程控制(SPC)有关的术语和定义1、统计技术(包括统计工具和统计方法):通过使用基本的解决问题的 技术和方法以及统计过程控制来应用变差理论，包括控制图的绘制和 解释(适用于计量型数据和计数型数据)和能力分析。 2、解决问题：从症状分析到产生的原因(特殊的或普通的)再到改进性 能措施的过程，可用的基本统计技术有：排列图、因果图及统计过程 控制技术等。 3、变差：过程的单个输出之间不可避免的差别；变差的原因可分为两 类：普通原因和特殊原因。 3.1 固有变差：仅由普通原因造成的过程变差，由 ô = R/d2 来估计。 3.2 总变差：由普通原因和特殊原因共同造成的变差，用 ôS 来估计。

R

d2

S

i 1

n

X

X n 11

2 S

4、质量管理旧七大统计工具： 4.1 检查表(Check Sheet或Cheek List;亦称点检表或查检表): 指使用简单易于了解的标准化表格或图形，只需填入规定的检查 记录，再加以统计汇整其数据，即可提供量化分析或比对检查用 的统计分析的图表称为检查表。铸造不良情况检查表项目 地点日期 废品数 不良分类

铸造质量不良 …… 此处隐藏：3853字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……