北京市医疗器械检验所

全国医用临床检验实验室和体外 诊断系统标准化技术委员会秘书处

临检诊断标秘〔2010〕21号

体外诊断相关标准培训通知

各位委员及相关单位：

根据2010年SAC/TC136工作安排，现定于2010年6月28日-30日在北京举办体外诊断相关标准培训，现将会议有关事项通知如下：

一、 培训标准 时间 内容

GB/T 19702-2005体外诊断医疗器械 生物源性

样品中量的测量 参考测量程序的说明

（ISO15193:2002,IDT）

6月29日 GB/T 19703-2005体外诊断医疗器械 生物源性北京大学第

样品中量的测量 参考物质的说明一附属医院（ISO15194:2002,IDT） 徐国宾教授 GB/T21919-2008检验医学－参考测量实验室的

要求（ISO 15195:2003）

参考实验室运行实例讲解

YY/T1156-2009凝血酶时间检测试剂(盒)

YY/T1157-2009活化部分凝血活酶时间检测试剂

(盒)

6月30日 YY/T1158-2009凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T1159-2009纤维蛋白原检测试剂(盒)

YY/T 0658-2008半自动凝血分析仪

YY/T 0659-2008全自动凝血分析仪

凝血项目检测的现状及进展

解放军总医院 李健副主任医师 主讲人