第1章 绪论

1制药工业包括?

生物制药 化学合成制药 中药制药

2构成人类防病治病的三大、

生物药物 化学药物 中药

3原料药生产的两个阶段。

第一阶段为将基本的原材料通过化学合成、微生物发酵或酶催化反应或提取而获得含有目标药物成分的混合物。

第二阶段常称为生产的下游加工过程。该过程主要采用适当的分离技术，将反应产物或中草药粗品中的药物成分进行分离纯化，使其成为高程度的、符合药品标准的原料药。

4制药分离的原理

制药分离过程主要是利用待分离的物系中的有效活性成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离

5分离操作分类（包含二级分类）。

分离操作 机械分离：利用物质的大小、密度的差异

（非均相物系）如：过滤、重力沉降、离心沉降

2（均相物系）

⑴速率分离：利用压力差、电位梯度等

如超滤、反渗透、电渗析、电泳等

⑵平衡分离：利用相平衡时的浓度差 如蒸馏、吸收、萃取、结晶等

。

浸润、渗透阶段 解吸、溶解阶段 扩散、置换阶段

中药材中所含成分。

有效成分：指有药理活性、能产生药效的物质。如黄酮、生物碱、苷类、挥发油等。

辅助成分：指本身没有特殊疗效，但能增强或缓和有效成分作用的物质。 无效成分：指本身无效甚至有害的物质。如脂肪、淀粉、蛋白质等，往往影响提取效果、制剂的稳定性、外观和药效等。

④组织物：指构成药材细胞或其他不溶

性物质。如纤维素、栓皮等。

中药材浸取溶剂选择的原则。

对溶质的溶解度足够大，以节省溶剂用量

与溶质之间有足够大的沸点差，以便于容易采取蒸馏等方法回收利用 溶质在溶剂中的扩散系数大和粘度大

④价廉易得，无毒，腐蚀性小等。

中药材浸取工艺种类。

浸出工艺种类分为单极浸工艺、单级回流浸出工艺、单级循环浸出工艺、多级浸出工艺、半逆流多级浸出工艺、连续逆流浸出工艺

超临界流体的主要特征。

超临界流体的密度接近于液体。由于溶质在溶剂中的溶解度一般与溶剂的密度成正比，是超临界流体具有与液体溶剂相当的萃取能力。

超临界流体的扩散系数介于气态与液态之间，其粘度接近气体。故总体上，超临界流体的传递性质更类似气体，其在超临界萃取时的传质速率远大于其处于液态下的溶剂的萃取速率。

当流体状态接近临界区时，蒸发热会急剧下降，至临界点处则气液相界面消失，蒸发焓为零，比热容也变为无限大。因而在临界点附近进行分离操作比在气液平衡区分离操作更有利于传热和节能。

④流体在其临界点附近的压力或温度的微小变化都会导致流体密度相当大的变化，从而使溶质在流体中的溶解度也产生相当大的变化。

超临界流体定义

一种流体，当其温度和压力均超过其相应临界点值，则该状态下的流体为超临界流体。

① CO2的临界温度接近于室温，在此温度附近进行萃取，可使一些挥发度较低而沸点较高的易热解物质在远离其沸点下被萃取出来，从而可防止其氧化和降解。

② CO2的临界压力(7.38MPa)属中压范围,在现有的技术水平下,比较容易实现工业化。 ③ CO2具有无毒、无味、无溶剂残留、不燃烧、不腐蚀、价廉易得且易于精制和回收等优点，并具有抗氧化灭菌作用，这对保证和提高天然产品的质量是极其有利的

夹带剂的定义

为了提高超临界CO2对溶质的溶解度和选

择性，

可适量加入另一种合适的极性或非极性溶剂，

这种溶剂称为夹带剂。

一是为了提高被分离组分在超临界流体中的

溶解度，

二是为了提高超临界流体对被分离组分的 选择性

反胶团萃取的萃取蛋白质的原理。

反胶团萃取是利用表面活性剂在有机溶剂中形成反胶团，进行萃取，即反胶团在有机相内形成一个 亲水微 环境，使蛋白质类生物活性物质溶解于其中，从而避免在有机溶剂中发生不可逆变性的现象

反胶团定义

若向有机溶剂中加入表面活性剂，当其浓度超过临界胶团浓度时，变会在有机溶剂中形成聚集体，称为反胶团。

双水相体系定义

是指某些有机物之间或有机物与无机盐之间，在水中以适当的浓度溶解后形成互不相溶的两相或多相水相体系

双 水相萃取与水-有机相萃取的原理相似，都是依据物质在两相间的选择性分配，但萃取体系的性质不同。当个物质进入双水相体系后，由于表面的性质、电荷作用和各种力的存在和环境因素的影响，在上相和下相间进行选择性分配，这种分配关系与常规的萃取分配关系相比，表现出更大或更小的分配

系数。

双水相萃取过程的步骤。

双水相的形成、溶质在双水相中的分配和双水相的分离

第

7章 精馏技术

也称短程蒸馏，是一种在高真空度条

件下进行非平衡分离操作的连续蒸馏过程。

分子从液相主体到蒸发表面 分子在液层表面上的自由蒸发 分子从蒸发表面向冷凝面飞射 ④分子在冷凝面上冷凝

分子蒸馏装置系统 …… 此处隐藏：2129字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……