全自动生化分析仪考试培训

全自动生化分析仪考试培训

中华医学会检验分会 2008年8月

基本概念

全自动生化分析仪：将生物化学分析过 程中的加样、加试剂、混合、保温、反 应监测、处理数据、打印报告及实验后

的清洗等步骤进行自动化连续操作的仪器。

结果比对

对同一检验项目，使用不同的检测系统， 按相应的要求进行测定，将不同检测系 统的测定结果按照统计学原理进行比较

的过程。

溯源性

通过一条具有规定不确定度的、不间断 的比较链，使测量结果或测量标准的值 能够与规定的参考标准，通常是与国家

标准或国际标准联系起来的特性。

摩尔消光系数( )

在特定条件下，一定波长的光，通过光 径为1 cm、所含吸光物质的浓度为 1 mol/l 时的吸光度。

准确度

单次测量结果与被测量真值的接近程度； 以不准确度来衡量，不准确度的数字表 达是不确定度； 受正确度和精密度的影响。

正确度(真实度)

多次测量结果的均值与被测量真值的接 近程度。

不正确度用偏倚(均值与真值之差)表 示。

精密度

在规定条件下获得的独立测量结果之间 的接近程度。

精密度按操作条件不同，可进一步分为

重复性、中间精密度和重现性。

精密度重复性：在相同条件(时间、校准、操作者、 仪器等)下获得的精密度，即所谓的批内精密 度； 中间精密度：一种或几种条件因素发生变化， 但在同一实验室内获得的精密度； 重现性：在不同实验室、不同条件下获得的精 密度，故又称实验室间精密度。用标准差或变 异系数表示不精密度

测量不确定度表征合理地赋予被测量之值的分散性、与测量 结果相联系的参数，称为测量不确定度 (ISO)。 测量不确定度表示测量结果的分散性，它不说 明测量值是否接近真值。 通常，测量不确定度以标准差表示，在实际使 用中，根据不同的表示方法，分为标准不确定 度(以标准差来表示)和扩展不确定度(以置 信区间表示)

因果图(Ishikawa)取样 仪器校准

检验分析

基本概念

偏倚：测量结果与真值的偏离程度。 变异系数：测量结果的标准差与平均值 的比值，通常用CV%表示。

系数K值称为酶活性的定量系数(常数),主要 用于临床酶活性测定的计算与校准。 K = V×106 / ×v×L – V 代表反应体系体积(μl) – L 代表比色杯光径(cm)

– v代表样本量(μl)– 代表摩尔消光系数(cm2· mol-1)

标准物质(参考物质)

一类充分均匀，并且有一个(或多个) 确定的特性值的材料或物质，用以校准 仪器设备、评价测量方法，或给

其它物 质赋值。

标准(参考)物质

一级标准物质具有最高计量学特征，由 一级参考方法(选定性方法)进行定值， 用来校准二级参考方法的标准物质。 二级标准物质由二级参考方法(参考方 法)进行定值，用来校准常规标准方法 (厂家选定方法)的标准物质。

校准 物质 定值 a) CGPM 的 SI 单位定义 b) 一级参考测量程序 c) 一级校准物 d) 二级参考测量程序 e) 二级校准物计量学溯源b

程序

实施

uc (y)

BIPM, NMI , ARML BIPM, NMIa

a

a

NMI, ARML NMI, ARML, ML

f) 厂家选定测量程序 g) 厂家工作校准物b

ML ML

h) 厂家常务测量程序 i) 厂家产品校准物b

ML ML

j) 用户常规测量程序 常规样品 结果

厂家和/或终用户 终用户 终用户