HPLC法分离测定苯磺酸贝他斯汀及其潜在基因毒性

（19）中华人民共和国国家知识产权局

（12）发明专利申请

（10）申请公布号

CN107782832A

（43）申请公布日 2018.03.09（21）申请号CN201711307198.8

（22）申请日2017.12.11

（71）申请人重庆华邦制药有限公司

地址401121 重庆市渝北区人和星光大道69号

（72）发明人陈丽娜;兰昌云;唐朝军

（74）专利代理机构北京元本知识产权代理事务所

代理人黎昌莉

（51）Int.CI

权利要求说明书说明书幅图

（54）发明名称

HPLC法分离测定苯磺酸贝他斯汀及其潜在基因毒性杂质的方法

（57）摘要

本发明属于分析化学领域，具体涉及一种

HPLC法分离测定苯磺酸贝他斯汀及其潜在基因毒

性杂质的方法。所述方法采用的色谱柱是以十八

烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动

相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述

潜在基因毒性杂质为苯磺酸乙酯和苯磺异丙酯；

所述流动相A为磷酸溶液，所述流动相B为酸性

乙腈溶液。该方法能有效分离测定苯磺酸贝他斯

汀及其潜在基因毒性杂质的含量，且灵敏度高、