二甲双胍合用磺脲类降糖药治疗2型糖尿病的成本(2)

不全。④长期使用胰岛素治疗。⑤正在使用皮质醇治疗。⑥有转氨酶水平升高等肝功能损害。⑦孕妇或哺乳期妇女。病例数估算采用公式n=2(ΜΑ+ΜΒ)2Σ2/Γ2，结合小样本预试结果估算病例数量，其中Α=0.05,ΜΑ=1.64,Β=0.10,ΜΒ=1.28,n=44,考虑到研究对象的实际情况，本文3组每组入选病例65例。入选并随访到终点的患者共195例，男99例，女96例，平均年龄62.3岁，3组的基本情况无显著性差异(P>0.05)，见表1表1 3组患者基本情况表

1.2 方法：

1.2.1 试验方法：采用随机对照临床试验方法,选择2007年底前已列入社区管理的糖尿病病例，从2008年1月1日起按3组不同治疗方案纳入项目组，随访1年。入选病例先作空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(PBG2h,静脉血浆测定法)等检查，3组病例的年龄、性别、空腹血糖和餐后2小时血糖等基线数据完整、齐平。

1.2.2 治疗方案：A组二甲双胍(贵州圣济堂)500mg/tid+格列本脲2.5mg/tid(天津药物研究)、B组二甲双胍500mg/tid+格列齐特(宁波亚太)80mg/tid、C组二甲双胍500mg/tid+格列吡嗪(山东瑞

阳)5mg/tid。在2个月、6个月和12个月作空腹血糖、餐后2小时血糖等临床指标观察随访，并根据病情需要对剂量作适当调整。

1.2.3 疗效标准：按照临床糖尿病全面控制标准[2]空腹血糖和餐后2h血糖控制指标(静脉血浆糖测定法)分为理想控制、一般控制和控制不良疗效指标，总有效率以前2项的总和计算。

1.3 成本效果分析：成本-效果分析的目的在于寻找达到效果