风险因素和机遇识别评价表

时间:2025-07-10

风险因素和机遇识别评价表

1、风险因素和机遇和机遇识别的范围

1 )对产品发运的风险评估

a)设施/设备的可用性和可维护性:设施/设备有效性和保养主要评审的文件和记录是:设备状态的点检表运行记录以及设备的保养计划,并评审他们的执行情况和效果。

b)供方绩效及材料的可用性/供应:供应商能力和材料有效性/供应评估主要供应商的能力(这里可包括工艺水准,检测方法及其可靠性和再现性),材料到货合格率和延期统计。

2 )对产品质量的风险评估

a)不合格产品的发运评审:(1)最终检验的程序:试验方法/验收准则,资料审查和NCR的关闭;(2)产品生产/检验人员的培训和考核记录;(3)由人为因素所造成的质量统计。

3)市场风险;

4)财务风险;

5) 经营风险;

6)环境风险(包括政治环境、经济环境、社会环境、人文环境等)。

2 风险和机遇识别方法

⑴询问、交谈;⑵现场观察;⑶查阅有关记录;

⑷过程分析法;⑸获取外部信息;(6)问卷调查法;

(7)回顾历史数据等

3 风险因素和机遇识别的要求

3.1风险因素和机遇识别总的要求是:各相关部门依据风险评估方法进行辨识,做到识别无遗漏。

3.2 风险因素和机遇识别的结果应记入《风险因素和机遇识别、评价表》。

4 风险评价

4.1 风险评价由质控室会同相关部门进行。

4.2 风险评价人员应在调查的基础上,分析特定风险事件发生的可能性、可检测性与后果的严重性,确定风险的等级。

4.3风险程度评价的方法

用打分法与过程分析法相结合的办法来确定风险等级,对所有识别出来的风险因素和机遇用打分法评价。

可能性、检出性及严重性的加权系数为下表:

可能性加权系数检出性加权系数严重性加权系数很有可能 3 无法检出 3 严重 3

可能 2 难以检出 2 重大 2 几乎不太可能 1 易于检出 1 一般 1

风险等级是事件发生可能性和检出性及后果严重性之加权系数的乘积,根据评估的结果,确定风险级别。小于18分的风险为可接受的风险,大于等于18分的风险为不可接受的风险,对于不可接受的风险,应建立应急预案。另外,严重性为“严重”或可能性为“很有可能”风险,无论其风险评分如何,都应建立应急预案。

5、评估方法:回顾历史数据;使用工具:数据统计分析。

6、风险因素清单以及评价表

序号风险发生

次数

可能

检出

严重

风险

评分

降低风险的预防措施

A.1 加工设备损坏或出

现故障

3 2 3 2 12

1.操作人员能力胜任,避免误操作损坏设备;

2.设备定期维护保养及检修;

3.常用设备故障后有备用设备;

4.有稳定且合格的外协供方。

A.2 搬运设备损坏或出

现故障

2 2

3 2 12

1.操作人员能力胜任,避免误操作损坏设备;

2.定期维护保养及检修;

3.可随时联系外部车辆保障生产需要。

A.3 计量器具、监视测

量设备未检定或超

过有效期

0 1 3 39

1.建立台账及检定计划,定期检定;

2.日常检查中确认其已经检定且合格

A.4 计量器具、检测设

备损坏或丢失

0 1 2 2 4

1.专人专用,领用时进行登记避免丢失;

2.使用者明确操作方法避免器具损坏

A.5 工厂停电、停水 1 2 3 2 12 1.安全用电,合理使用电器设备,禁止功率超限

B.1 供方交货延期 1 2 2 312 1.供方绩效能力经过评审确认,能保障生产需要;

2.采购时安排制定合理的交货期,尽早下采购订单;

3.重要材料定期催缴或进行驻厂;

4.常用材料储备安全库存

B.2 采购物资物流不畅0 1 3 39 1.采购下订单时注意避开物流高峰期或节假日;

2.自己有车辆且能随时联系合适车辆自提物资

B.3 供方材料出现质量

问题

2 2 2 312

1.供方质量经过评审确认,满足公司需求;

2.订单中详细说明材料要求,明确质量标准和验收规

范;

3.关键材料安排检验人员驻厂监造或现场检验。

B.4 因偶发变更需增补

材料

1 2 3 2 12

1.材料采购时充分考虑余量及库存需要;

2.有稳定合作供方可以紧急发料,满足生产需要;

3.储备安全库存

C.1 产品交付后发生纸

板损坏

0 1 3 39

1.确保每套产品均经过检验合格;

2.交付用户后告知使用注意事项避免误操作。

C.2 交付产品无法顺利

使用或使用不便

1 2 2 2 8

1.生产制造严格按照工艺执行并严格检查;

2.随产品附带说明书等文件,指导客户正确使用。

C.3 交付产品出现损坏0 1 3 2 6 1.操作人员技能合格,表面处理严格执行规范要求;

2.作业时确保环境条件满足施工要求;

3.作业完成后严格按照规范检验;

4.产品发运时做好表面保护措施

C.4 交付产品附件不齐

全或附件损坏

1 2 1 2 4

1.产品交付时编制附件清单;

2.按照附件清单清点附件并检查确认完好;

C.5 交付产品运输过程

中损坏

0 1 3 2 6

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