2021药品保健品化妆品医疗器械市场监管工作计划(2)

广告乱象的行为。

3、进一步开展中药饮片、冷藏药品、医疗器械专项监督检查。重点检查中药饮片区是否与普通药品区相对隔离；是否有超范围经营中药饮片的行为；经营的中药饮片外包装上是否有产品合格证；企业是否留存中药饮片的产品合格证并索取相关资质证明文件（中药饮片的每件包装上必须注明品名、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家，并附有质量合格证等，在没有销售使用完该批中药饮片前必须保留原包装的合格证，无合格证的中药饮片按劣药依法查处）；是否存在从事饮片分包装、改换标签等行为；装斗复核、养护记录是否规范；经营冷藏冷冻药品和低温储存的医疗器械，是否配备专用的医用冷藏柜；是否索取运输过程中的全程实时冷链记录；进货验收记录、温湿度记录是否完整等。

（二）加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监管。

1、开展对医疗机构采购储存的专项检查。重点检查是否从非法渠道购进药品医疗器械并使用的行为；是否有非法购进医疗机构制剂并使用的行为；是否有非药品冒充药品销售和使用的行为；购进药品医疗器械时，证、票、账、货、款是否对应一致；是否按照药品医疗器械的贮藏要求储存、陈列药品医疗器械；是否有药房、库房分区混乱，药房库房共用现象；是否索取购进的中药饮片合法机打票据；是否索取中药饮片批发企业资质和生产企业资质；经营的中药饮片外包装上是否有产品合格证或者医疗机构是否留存中药饮片的产品合格