漳州市第三医院

临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度

一、本制度所指医疗技术是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断治疗措施。

二、医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应当遵守本制度。医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术时应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

三、医院对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分类、分级管理。

四、医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为三类：

1、第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确安全性、有效性的技术。

2、第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或风险较高，需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。

3、第三类医疗技术是指具有以下情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：

⑴、涉及重大伦理问题；

⑵、高风险；

⑶、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； ⑷、需要使用稀缺资源；

⑸、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

五、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术相关管理制度与审批程序由医教部和医疗技术管理委员会负责监督落实。