质量管理体系文件编写说明

规定，使各部门能够相互配合，促进工作顺利进行。
　　3、承上启下的作用。程序文件是对质量手册的展开，它规定了实施质量活动的具体内容、方法和步骤，即对应该做什么，由谁去做和怎样做提出了要求。至于某个具体工作、某项作业如何能够达到标准的要求，即具体做法的指导则是工作文件的内容。因此，程序文件相对于质量手册和工作文件起着承上启下的作用。
　　（二）程序文件的编写原则
　　1、必须是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动。
　　2、内容必须同质量手册的规定要求相一致。
　　3、应简炼、准确，具有很强的可操作性的要求。
　　4、不涉及到纯技术性的细节问题。
　　（三）程序文件格式
　　由三部分组成：概述部分、正文部分、附录或附加说明。
　　1、概述部分
　　（1）名称：程序文件名称
　　（2）编号：按文件编码系统统一编号
　　（3）页码：共几页第几页
　　（4）版次：标出受控文件版次
　　（5）日期：注明发布、生效或修改日期
　　（6）审批：编写、审核、批准
　　2、正文部分
　　（1）目的（Why），主要说明公司为什么开展这项活动，要达到什么目的。
　　（2）范围（Where）：开展此项质量工作的工作范围，涉及哪些方面，注意和禁止事项。
　　（3）职责（Who）：明确由哪些人来实施此项工作及其责任和权力。要特别注意明确准归口主管，谁辅助配合。
　　（4）工作程序（What、How、When）：主要说明工作的顺序。每个工作程序应包括完成该活动的工作内容、方法和质量控制的要求。包括采用什么设备、工具以及如何控制等。
　　（5）相关文件
　　引用与质量活动密切相关文件编写及文件名称，有多少就引用多少。
　　（6）报告和记录
　　要明确规定本质量活动所产生的报告和记录，以及应该采用的表格和记录格式。
　　3、附录或附加说明
　　一般对在正文中提到的，而在正文中又没有必要或不好加进去的内容，以附录或说明的方式列在后面。如相关标准或相关文件的摘要等。

　　八、工作文件的编写
　　（一）概念
　　工作文件是针对某一具体工作做的详细规定，并提出允许做和不允许做等注意事项。只
针对某一具体岗位而制定，它是在现场应用较广泛的文件。
　　工作文件的编写既要总结、吸取以往工作经验和教训，又要采纳先进的技术和方法，它是对怎样工作或作业的科学描述。工作文件对工作细节的正确描述，保证现场工作各个环节准确无误地进行，使现场处于受控状态。即工作人员在现场工作过程中，如果确实