医学研究资料 统计分析方法的选择

一、概述

什么时候开始考虑选择统计方法：

应在研究设计的时候考虑，而不应是一切结束之后的 结果“修饰” 无科学设计、数据量不够、统计结果与专业结论自相 矛盾、无法得出期望的统计结果 此刻，才考虑用什么统计方法得到想要的结果，统计 成了“数字游戏”

常见的现象：

正确运用统计方法的前提：

良好完善的研究设计

如果没有科学的设计、良好的数据质量 那么无论用什么方法和软件都无法获得真实 的结果，甚至得出错误的结论。

例：20世纪30-40年代，金的化合物普遍用于治 疗结核病，视作特效药，为此发表过数以百计的 文章，并作为定论写入教科书。40年代末，随机 对照临床试验，否定了这种结论。并用几个月的 时间肯定了链霉素、对氨柳酸、异烟肼的疗效。

二、选择统计方法的基本原则

研究目的 资料的类型 研究设计情况

(一)研究目的

主要从各自研究的实际情况由研究者自己确定，并选择合适适当的指标来表达研究 目的。

(二)资料的类型

实际研究工作中根据研究目的确定的反映研究 目的的观察指标，以及测定这些指标的方法确 定了研究资料的类型。

主要有三种类型：

计量资料

计数资料等级资料

(三)研究设计

随机分组设计 两组或多组 配对设计 配伍设计 其它多因素设计方式

三、分析思路研究目的 资料类型

计量资料 统计描述 离集统 散中计 程趋图 度势表 统计推断条件 no

等级资料 统计推断 统计描述

计数资料 统计推断

t 检 验

方 差 分 析

秩 和 检 验

相构率 对成 比比

2检 验

【实例一】 某医师将20名失眠患者随机等分 为两组，一组服用安眠药，另一组服用安慰剂， 研究者要评价某安眠药的催眠效果，治疗失眠 前后的睡眠时间及其差值结果见表，试作统计

分析。

安眠药组序号 1 前 3.5 后 4.7 差数 1.2 序号 1

安慰剂组前 2.4 后 3.8 差数 1.4

23 4 5 6 7 8 9

3.24.3 2.5 3.8 3.7 3.0 4.1 2.8

5.65.6 3.5 5.6 4.6 5.2 5.3 4.0

2.41.3 1.0 1.8 0.9 2.2 1.2 1.2

23 4 5 6 7 8 9

2.83.2 4.0 3.9 2.6 2.9 3.4 3.8

5.14.5 5.2 6.0 3.9 5.3 4.2 5.4

2.31.3 1.2 2.1 1.3 2.4 0.8 1.6

10

3.6

6.1

2.5

10

4.2

6.2

2.0

分析思路

研究目的 主要观察指标 数据类型 从设计的角度来看，需要注意什么问题？

疗前是否均衡可比？

两组治疗前的比较 各组疗效的组内比较 疗效差别的比较

每种药物是否有疗效？

疗效间有没有差别？

本例分析中的三个步骤是环环相扣的。

治疗前两组同质性比较

,以说明两组是否可比。可将疗前两组的资料作为数值变量资料，采用成组设计的t检 验。 分别考察试验组和对照组治疗前后睡眠时间的改变是否 有统计学意义。对两组分别采用自身对照方法，将治疗

前后的睡眠时间配成一对，采用配对设计的t检验。

比较两组的催眠效果的差别是否有统计学意义。可将两 组治疗前后睡眠时间的差值视为数值变量资料，采用成 组设计的t检验，并估计差值总体均数的可信区间。

组

别 例数

疗 前

疗 后

差 值 t

疗前比较P t

组内疗效P <0.001

组间疗效比较t P

安眠药 安慰剂

10 10

3.45 0.57 5.026 0.81 1.57 0.60 0.481 3.32 0.64 4.96 0.83 1.64 0.53 0.637

8.248 9.745

0.276 <0.001

0.786

实例2

某研究小组对围手术期老年人头孢唑啉钠的合 理用法进行研究，得结果如下表两组患者头孢唑啉钠药物动力学参数比较

组别 老年组n=7 60岁以下n=5 成组t检验t值

(h-1)

K10(h-1)

0.6213 0.1177 0.2856 0.0427 3.5505 3.5553 0.8257 3.5329 1.84 1.60

P值

>0.05

>0.05

存在的问题

老年组变异较小，60岁以下组变异较大： 可能60岁以下年龄变动较大而变异加大 个别超常值的存在 也可能存在年龄增大个体差异减小 t检验要求：个体独立、正态性、方差相等。 后两个条件得不到满足

正态性

经验判断：所有观测值为正值时，如为正态分 布，S不会大于均值，更不会是均值的若干倍， 60岁以下组k10的s为均数的若干倍，不符合 正态性要求 显然指标 、 k10的两组间方差不齐。

方差齐

解决的办法

变量变换：对数变换、开方变换等等

非参数检验：秩和检验、符号检验等

实例3

某医院为了解昏迷时血清甲状腺素的变化分别测定了 昏迷病人和普通病人的血清T3、T4、rT3.

62例昏迷病人血清T3、T4、rT3与对照组比较组别昏迷病人

例数62

T30.61 0.25

T444.79 10.60

rT3 0.46 0.29 0.22 0.19

对照组

62

1.86 0.77

129.50 25.74