中频治疗仪-(7)

第五节 医疗器械不良事件或常见故障机器发生的原因

（一）发生不良事件的模块及原因

1. 由于使用者对一些禁忌症不了解而使用本仪器会引发不良事件，因此请谨记以下禁忌症：孕妇的下腹部、恶性肿瘤、心脏部位、结核病、急性化脓性炎症、出血部位、血栓性静脉炎、破伤风等，治疗部位有较大的金属异物、戴有心脏起搏器者,妇女带环者在医生指导下使用。

2. 由于操作不当而引发的不良事件，如为仪器供电的电压不稳、电极板和皮肤接触不牢固、开始时强度调节过高等。

3. 日常对机器的维护不善，造成元器件及外围零部件损坏从而使仪器工作状态不稳定。

（二）案例分析

以下简短的来介绍几个案列，来提醒使用者在使用时要注意的事项：

1. 某一使用者在使用J48A时，通电加强度后感觉有阵阵刺痛感极不舒适，检查以下仪器设备正常，无异样状况。

原因分析：由于患者皮肤较干燥与电极板接触不良，使得电流不够稳定而引发刺痛感。

2. 某一患者使用J18A1时，按开始键后感觉到有较强电流的刺激而引发疼痛，立刻断开了电源。

原因分析：经检查由于此患者上次使用结束后未将强度旋钮置零，本次使用时，一下强度调节过高，皮肤一时不能适应而引发的刺痛反应。

3. 某医院一科室给患者使用J48B进行治疗时，患者有时感觉到治疗已停止，一会有感觉到较大的电流刺激，皮肤刺痛感较强。

原因分析：此仪器返厂修理时发现机器内部有药水腐蚀过的迹象，部分元器件及电路有所损坏，造成仪器工作不稳定现象。