药店GSP培训试题(答案 )

药店GSP培训试题

药店GSP培训试题（答案

作者：未来大药房官方网 来源：未来大药房官方网 更新时间：2009-2-25 22:02:20 浏览次数：2026

四、 简答题：（45分 每题5分）

1、 处方药的销售规则是什么？

答：处方要经执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。

2、 药品各类仓库的温度及湿度是如何要求的？

答：冷库温度为2-10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0---30℃。各库房相对湿度应保持在45%---75%。

3、 不合格药品应该如何处理？

答：企业对质量不合格药品进行控制法管理：

① 发现不合格药品应按规定要求和程序上报；

② 不合格药品的标识、存放；

③ 查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施； ④ 不合格药品报废、销毁的记录；

⑤ 不合格药品处理情况的汇总和分析。

4、 拆零药品的管理规定是什么？

答：药品拆零销售使用的工具，包装袋应清洁卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

5、 调剂过程的几个步骤？

答：调剂的过程分为：

受理处方 审查处方 配方 核对 发药

6、 药品零售企业对营业场所环境和设施设备的要求？

答：药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物，企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。

药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备：

（二） 便于药品陈列展示的设备。

（三） 特殊管理药品的保管设备。

（四） 符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。

（五） 必要的药品检验、验收、养护的设备。

（六） 检验和调节温、湿度的设备。

（七） 保持药品与地面之间有一定距离的设备。

（八） 药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。

（九） 经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。

7、 进药品的合法性审核内容包括哪几项？

答：购进的药品应符合以下基本条件：

（一）合法企业所生产或经营的药品。

（二）具有法定的质量标准。

（三）除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进

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口药品检验报告书》复印件。

（四）包装和标识符合有关规定和储运要求。

（五）中药材应标明产地。

8、 当出现哪几种情况时可直接将所验收药品判定为不合格药品？

药品质量验收员在验收药品时如发现药品的包装、标签、说明书不符合国家相关规定的药品，可以直接判为不合格品。对一些不能确定的药品可以提请药品检验部门进行定量检测（含量测定）、定性检测（理化鉴别）、细菌检测（微生物测定），其结果不符合国家法定质量标准规定的，均可判断为不合格药品。

9、 《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么？

答：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：

（一） 具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二） 具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。

（三） 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；

（四） 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

（五） 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

五、 问答题：（10分）

1、 药品零售企业的主要任务？

答：（1）结合药品经营管理工作的实际，做好药品采购、储存、养护、销售等环节的质量管理工作，加强对药品质量管理过程的监控，有交保证药品的经营质量。

（2）坚持“质量第一”的原则，严格把好药品购进质量关，对购入药品要依据标准及合同条款进行逐批次检查验收，以确保药品的安全、有效。

（3）认真做好处方药配发，按执业医师或助理 …… 此处隐藏：527字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……