2003《药事管理学》试卷及答案(A卷)

安徽医科大学药事管理学试题,有答案

2003级临床药理专业《药事管理学》试卷（A卷）

专业 小班 学号 姓名

考试日期2007年1月11日

本试卷满分100分，共6页

一、名词解释（每题4分，共20分）

1. 药品

2. 药事管理

3. 药品管理立法

4. 麻醉药品

5. 处方

二、选择题（每题1分，共30分）

1．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（ ）

A．《许可证》制度 B．《合格证》制度

C．《GMP认证》制度 D．《营业执照》制度

E．《药品注册证》制度

安徽医科大学药事管理学试题,有答案

2. 下面哪种药品质量监督检验的类型主要用于药品注册审批、优质药品评价，新工艺鉴定等（ ）

A. 抽查性检验 B. 评价性检验

C. 仲裁性检验 D. 国家检定

3. 新中国成立以来，先后共编写颁布《中国药典》7版，现行版为《中国药典》

（ ）版。

A. 1977年版 B. 1985年版

C. 2000年版 D. 1990年版

E. 1995年版

4. 参加执业药师资格考试者，必须 （ ）

A. 取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满十年

B. 取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满七年

C. 取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满五年

D . 取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，从事药学 或中药学专业工作满二年

E . 取得药学、中药学或相关专业博士学位 答案是

5.国家基本药物的遴选原则是 。

A . 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理

B . 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重

C . 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理

D . 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重

E. 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、管理规范

6. 有关执业药师的说法，不正确的是 （ ）

A 《执业药师资格证书》全国范围内有效

B 《执业药师注册证》全国范围内有效

C 获得《执业药师资格证书》后，未经注册，也可以执业药师身份执业

安徽医科大学药事管理学试题,有答案

D 执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动 E 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业

7. 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（ ）

A. 10年内 B. 8年内 C. 5年内 D. 终生

8．《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为（ ）

A．温度18—26℃，相对湿度45％一65％

B．温度18—24℃，相对湿度50％一80％

C．温度25—30℃，相对湿度45％一65％

D．温度20—30℃，相对湿度50％一70％

E．温度20—25℃，相对湿度50％一80％

9. 药品进入国际医药市场的首要条件是（ ）

A. 制药企业必须通过ISO9002认证

B. 制药企业必须通过GMP认证

C. 制药企业必须通过GSP认证

D. 制药企业必须通过WHO GMP认证

10. 《国家药品GMP认证检察员证》有效期为（ ）

A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E.5年

11. 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请（ ）

A．资格认证才可执业 B. 经注册后准予执业

C. 登记后才可执业 D. 经认定后才可执业

E．工作岗位准予执业

12. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指（ ）

A．药典未收载过的药品

B．未研究过的药品

C．未曾在我国上市销售的药品

D. 未使用过的药品

E. 未生产过的纠品

13. 实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用（ ）

安徽医科大学药事管理学试题,有答案

A. 必须凭执业药师处方

B. 必须凭执业医师或执业助理医师处方

C. 不需要医生处方自行判断即可

D. 按药品说明书进行自我治疗

E.到杜会药店直接购买

14. 药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的药品为（ ）

A 保健品 B 特殊管理的药品及外用药

C 假药 D 劣药

E 新药

15. 主管全国药品广告监督管理工作的部门是（ ）

A 卫生部 B 国家中医药管理局

C 国家药品监督管理局 D 国家科学技术委员会

E 国家工商行政管理局

16. 以下与GMP的规定不相符的是 （ ）

A.洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

17. 药品活性成份在每一 …… 此处隐藏：3222字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……