生物技术制药_01--生物技术药物概论
时间：2025-12-09
生物技术制药Biotechnological Pharmaceutics
赵 珺华侨大学化工学院生物工程与技术系 Cell: 15960398427 E-mail: zhaojun@http://www.77cn.com.cn
课程简介 本课程讲授生物技术药物的基础知识和常见的几 类生物制药技术，并介绍生物制药技术的一些新 进展及生物制药行业的发展趋势 课程性质 专业选修课 36学时，2学分
先修课程 生物化学、微生物学、基因工程、细胞工程、免疫学、 生物反应工程、生物分离工程、仪器分析、文献检索
课程内容 生物技术药物概论
生物技术药物的质量控制 生物技术制药的方法 基因工程制药
细胞工程制药(植物细胞工程、动物细胞工程) 抗体制药 酶工程制药 发酵工程制药
生物制药技术的新进展和发展趋势
课程内容 课程的重点和难点 生物技术药物的特点 常用的生物技术药物分析检测方法和检测项目 生物药物的质量控制
基因表达载体的选择和基因工程药物的生产过程 动物细胞培养方法及其产品的生产过程 抗体的概念和结构 基因工程抗体的制备 固定化酶制药的方法
教学参考书 教材 夏焕章，熊宗贵主编，生物技术制药(第二版),高等教育出版社， 2006
其他参考书目 姚文兵主编，生物技术制药概论(第二版),中国医药科技出版社， 2010 科学技术部社会发展科技司编，生物医药发展战略报告——技术 篇，科学出版社，2009
Walsh G.著，宋海峰等译，生物制药学(原著第二版),化学工业 出版社，2006 何华，焦庆才编，生物药物分析，化学工业出版社，2003
考试与考核 期末考试(开卷):70%
平时成绩：30% 到课情况：课堂点名 课程论文 范围：与生物制药相关的内容均可 论文题目自拟 字数3000字左右，参考文献不少于10篇，必须有外文文献
格式参见《化工学院<课程论文>撰写规范和要求》,网址： http://www.77cn.com.cn/hgxy/main/page.asp?id=50 12月31日之前交论文
生物技术制药Biotechnological Pharmaceutics
第一课
生物技术制药概论
生物技术制药概论 主要内容 现代生物技术的发展及其含义 生物技术药物：概念、类型、特点 世界各国及中国对生物技术制药的研究和发展现状
要求 熟悉生物制药的基本概念 掌握生物技术药物的特点 对世界生物技术行业及制药产业的发展现状有一个大 致的了解
生物技术制药概论
生物技术自然 更新 组织培养 与提取 酿造 技术 现代 生物 技术 人工 育种
现代生物技术基因工程 酶工程 细胞工程 发酵工程
生物技术制药概论 现代生物技术发展大事记年代 1
953 1958 1960 1966 1967 1970 1971 1972 1974 1975 1976 1978 主要发现和进展 Watson和Crick阐明了DNA的双螺旋结构 分离得到DNA聚合酶I,并在试管内制得人工DNA 发现mRNA,并阐明了mRNA在蛋白质合成中的作用 破译遗传密码 分离得到DNA连接酶 分离出第一个限制性内切酶 第一次用限制性内切酶和连接酶获得重组DNA 合成了完整了tRNA基因 Boyer和Cohen建立了DNA重组技术 Kohler和Milstein建立了单克隆抗体技术 DNA测序技术诞生 Genentech公司在大肠杆菌中表达出胰岛素
生物技术制药概论 现代生物技术发展大事记年代 1981 1981 1982 1983 1988 1990 1997 主要发现和进展 第一个单克隆抗体诊断试剂盒在美国被批准使用 第一台商业化生产DNA自动测序仪诞生 用DNA重组技术生产的第一个动物疫苗在欧洲获得批准 基因工程Ti质粒用于植物转化 PCR(聚合酶链式反应)技术诞生 美国批准第一个体细胞基因治疗方案 英国培养出第一只克隆羊多莉
19982001 2003 2008
美国批准艾滋病疫苗进行人体实验人类基因组草图完成 世界上第一个正式批准的基因治疗药物重组腺病毒-p53注射液在中国上市 人类将表皮细胞激活为干细胞
生物技术制药概论 什么是生物技术药物(biopharmaceutics) 广义：所有以生物质为原料制取的各种生物活性物质 及其人工合成类似物，以及通过现代生物技术制得的 药物 狭义：利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合 应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制 得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品 特指：采用DNA重组技术或其他现代生物技术研制的 蛋白质或核酸类药物 重组蛋白、人工抗体、基因工程疫苗等
生物技术制药概论
生物技术制药概论 生物技术药物的四大类型 基因重组药物 多肽、蛋白质 利用DNA重组技术制取
基因药物 核酸类药物，主要用于基因治疗
天然产物 来源于陆生或海洋的动物、植物和微生物
合成的、半合成的生物技术药物 以天然产物为母体经过化学修饰或全合成而得
生物技术制药概论 生物技术药物的主要特点 剂量小，活性高 分子结构复杂，分子量一般较大 稳定性较差，易失活或分解，体内半衰期短
具有种属特异性 具有免疫原性 分析检验的特殊性
生物技术制药概论 生物技术药物与化学药物的区别比较项目生产方法相对分子质量 分子结构 化学稳定性 疗效和特异性 免疫原性
化学药物一般通过化学合成 合成路线长，总产率较低大多<1,000 一般较简单 容易用特定的结构式表示 相对较好 疗效较好 特异性不高，副作用较强 一般不显著 阿司匹林(aspirin)
OCOCH3 COOH
生物技术制药_01--生物技术药物概论.doc
将本文的Word文档下载到电脑
