健康口服液毒性研究

健康口服液毒性研究

健康口服液毒性研究

杭州市卫生防疫站(310006)

项华 查捷 袁振华 章晓玲 任韧

2 结果

211 大小鼠急性毒性试验 经1周观察,大小鼠均未出现任何中毒症状和死亡,故雌雄大小鼠LD50均大于21500mg/kg、该受试物属无毒级。

212 小鼠微核试验 结果见表1,各剂量组小鼠骨髓细胞微核发生率(018~116j)均在正常范围内,与阴性对照组比较,经统计处理无显著性差异(V2检验P>0105),表明该受试物对染色体无明显断裂效应。

213 精子畸形试验 结果见表2,各剂量组与阴性对照组比较,精子畸形率(816~1016j)无显著性差异(P>0105),与阳性对照组比较差异显著(P<0101),表明该受试物对精子形态无影响。

表1 健康口服液小鼠微核试验结果剂量(mg/kg)125025005000阳性对照阴性对照

动物数PCE(个)1010101010

1000010000100001000010000

MNPCE13121512611

MN(j)1.31.21.512.6*1.1

健康口服液是一种新型保健食品,由多种中药综合研制而成,具有改善多种人体功能的作用。为准确的评价其对人体的安全性,为其开发利用提供可靠的毒理学依据,根据5食品安全性毒理学评价程序和方法6[1],我们对健康口服液进行了急性毒性和遗传毒性试验,对其毒理效应进行评价,现将结果报告如下。

1 材料和方法

111 样品 健康口服液由杭州之江制药厂提供,为水溶性提取物。

112 动物 ICR小鼠和Sb大鼠由浙江省实验动物中心提供。

113 菌株 TA97、TA98、TA100及TA102由上海市劳动卫生职业病防治研究所提供。

114 方法

(1) 大小鼠急性毒性试验:选用体重200?30g大鼠和18~25g小鼠各50只,分别随机分成5组,每组雌雄各半,按霍恩氏法设21500、10000、4640、2150和1000mg/kg5个剂量,一次经口给予受试物,测试雌雄大小鼠经口LD50。

(2) 小鼠骨髓微核试验:采用两次给药法,选用50只小鼠,体重22~25g,雌雄各半。设5000、2500、1250mg/kg3个剂量组和阴性对照组(蒸馏水)、阳性对照组(环磷酰胺40mg/kg)。间隔24小时经口给予受试物,第二次给受试物后6小时处死动物,取股骨髓直接涂片法制片。Giemsa染色,双盲法阅片,记录含微核的嗜多染红细胞数。

(3) 小鼠精子畸形试验:选用体重23~28g的雄性小鼠50只,设5000、2500、1250mg/kg3个剂量组和阴性对照组(蒸馏水)和阳性对照组(环磷酰胺40mg/kg)连续灌胃5天,于首次灌胃后第35天取附睾制片,每组镜检并记录5只动物的畸形精子数。

(4) Ames试验:选用TA97、TA98、TA100、TA1024个标准菌株。设5000、500、50、5Lg/皿4个剂量及阴性对照(H2O)和阳性对照。按平板掺入法在加S9和不加S9的条件下进行试验。计数回复变菌落数。

剂量(Lg/皿)5000500505阴性对照9.AA50217-AF20NaN3115MMC015ZAF10

>2000

-S9148?3314140.3?191515515?21.6159.5?22.6152?1818>1000

TA97

+S9152?2140?10131?5141?1150?10

-S929?1027.3?1028.5?7.128.5?82713?1219>1000

TA98

*P<0.01,与阴性对照组比较有显著性差异。

表2 健康口服液精子畸形试验结果

剂量(mg/kg)125025005000阳性对照阴性对照

动物数55555

精子数50005000500050005000

畸形数(个)46445319243

畸形率(j)9.28.810.638.4*8.6

*P<0.01,与阴性对照组比较有显著性差异。

214 Ames试验 结果见表3,各剂量组在加和不加S9的情况下测试菌株,回变菌落数均未超过阴性对照组的2倍,且无剂量反应关系,并且有重复性,表明该受试物对测试菌株无诱变活性。

表3 健康口服液Ames试验结果

TA100

+S923?824?8.723.8?7.221.3?5.830.3?4.6

-S9182.5?11.9177.5?9.4185?14.2186?8.2162?1412

+S9204?4183?13170?10192?4186?14

-S9237?23.4256?31.4271.5?14.6269?13279?1518

TA102

+S9284?24256?26284?16291?1131.3?5

>1000

900

>1000

>1500

>2000

3 讨论

近年来随着毒理学研究的不断深入,已有中药及其相应的研究报[2]

注。

本次毒性试验中,除了进行大小鼠急性毒性的检测外,主要,,越人

健康口服液毒性研究

11卫生部:5食品安全性毒理学评价程序和方法6GB15193-94. 21MizataM,etal.Mutagenicactivitiesofdictconnineandr-fagarinefrom

DictamnineRadicisCortex(Rutaceae).MutatRes1985;144:211-225.

31黄幸纾、陈星若.环境化学物致突变致畸变致癌试验方法.第1

版,杭州:浙江科学技术出版社,1985.

子畸形试验和Ames试验。单项短期诱变试验有各自的局限性[3],因此本试验兼顾了体内和体外、真核细胞和原核细胞、体细胞和生殖细胞,但其从各方面探讨其诱变性。结果表明健康口服液毒性分级属无毒级,微核、精子畸形和Ames试验均为阴性,研究表明其无致突变效应,因此我们认为健康口服液作为保健食品是安全的。

参考文献

(收稿日期:1998-10-12)

#疾病防治#

南通市1985~1997年/四苗0接种质量调查

南通市卫生防疫站(226006)

陈宋义 陈九祥 许开琴 陈大灵 张志兰

93132%以外,其余各年均达到95%以上。1985年以县(市、区)为单位/四苗0覆盖率在85%以上的地方只有3个,占3715%;1986年上升为5个县(市、区),占6215%;1989年所有县(市、区)全部达到90%以上;1991年以后,各地/四苗0覆盖率均稳定在95%以上。

212 接种不合格原因分析 1985~1990年调查的/四苗0基础免疫对象中,共有542人(次)接种不合格,其中卡介苗不合格者最少,占10188%,百白破不合格者最多,占27167%。在各种不合格原因中,提前接种占首位(32184%),其次为未全程接种(261 …… 此处隐藏：2112字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……