化妆品不良反应报告制度

目 的：规范建立产品不良反应报告制度程序。 范 围：适用于车间所有生产过程卫生管理。

责 任：生产部管理人员、班组长、QA、操作工（清洁工）卫生管理员。 内 容

1.为促进产品的合理使用，保证其安全性和有效性，特制定本制度。本制度适于本公司生产及已交付的产品出现不良事伯的监察、报告。

2.品管部为企业不良反应监测管理小组，负责收集、分析、整理、产品不良反应信息。 3.相关部门应注意收集正在经营的产品不良反应信息，填报不良反应报告，每季度第一月10号前上报季度不良反应报告表，上报品管部。 4.应重点收集首营品种的不良反应信息并及时反馈。

5.本企业出新产品时，应该就产品质量追踪，做好销售登记，及时搜集顾客对该产品的质量意见，及时整理并做好处理记录。

6.发生不良反应的产品，应就地封存于不合格区不得销售，以便妥善安置。

7.必须集中不良反应报告表，根据确认的信息对经营品种做出调整，并提醒生产部门注意，以便妥善处理。

8.对质量问题处理不及时、发生不良反应隐情不报者，根据情节轻重，在绩效考核中进行处罚。

9.附《不良反应事件监测报告表》