在发现和识别生物医药项目风险的基础上,总结了项目风险综合评价指标体系和风险评估中常用的的理论和方法,评价其应用和研究现状。

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『项目风险评价』

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在发现和识别生物医药项目风险的基础上，总结了项目风

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关键词

新药研发；风险评估；评估方法

生物医药项目具有开发周期长、资金投入大、不可预测因素多等特点，项目抗风险能力差，每一种风险的发生，都足以导致项目的失败。基于此，要加快生物医药技术成果商品化、产业化进程、提高科技成果转化率，科学的项目风险评估是必不可少的。风险评估的任务是对风险进行识别和衡量，因而

1生物医药项目风险指标体系 在我国医药项目风险来源有：研发风险、技术风

险、生产风险、市场风险、管理风险、资金风险、环境风险和其他风险等八项，据此建立新药研发项目投资风险综合评价指标体系 (表 1见&图 1)。此外，由于新药研发是一个价值发现的过程，随

选择生物医药项目前必须深入探讨项目风险的构成， 建立一个适用的项目风险评估指标体系，确定各个指标的地位和关系，将各个指标定量化。在此基础之上，根据项目的特点和项目开发阶段，选择适合的评估模型和方法，对项目风险进行综合评估。全面、系

着药物研发的不断深入，各种风险的地位及关系也会发生相应的变化，在研发阶段，主要为资金风险和研

发技术风险；在中试阶段，市场风险、技术风险和生产风险则为主要风险指标；在申报阶段，主要考虑政策风险和管理风险；成功开发，到达上市阶段，则主

统、客观的项目风险评估，可以为项目风险管理和风险决策提供坚实的依据。

要考虑市场推广的资金风险、营销风险，以及市场竞争风险。

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2 0年5第2期 08月卷5V ol 2, o 5。M ay 20 N 08