GMP车间岗位标准操作规程(7)

发布时间:2021-06-06

一、目 的:建立领料岗位标准操作规程,使操作者能进行正确领料。二、适用范围:适用于仓库备料员及车间领料岗位。三、责 任 者:QA质监员、领料操作人员。

一、目 的:建立分装室清洁规程,以防发生混药和交叉污染,以利于设备的保养和正常运行,保证产品质量。

二、适用范围:适用于分装室及其设备、设施、容器均须按本规程进行操作。 三、责 任 者:车间主任、组长及操作人员、QA质监员。 四、程 序:

1 物料粉尘清除:

1.1 将已分装好的待包装品全部按规定传入外包装室。

1.2 留在工序内的内包装材料,应写明品名、规格、数量、日期并办理退库手续。

1.3 清除包装机里面和外面的粉尘。

1.4 扫净操作室地面上的污物、废料、杂物等按规定处理。 2 清洗、擦、抹:

2.1 将包装机各个部位上的积尘清洁干净。 2.2 将操作间内的日光灯、门窗、开关、通风口、设备、地漏以及墙壁等擦净。 2.3 场地用清水清洗至拖干。 3 检查要求:

3.1 操作室地面应无积尘、无杂物、无死角并应拖干。

3.2 日光灯、门窗、开关、通风口、分装机外表、墙壁、地漏等应无积尘、污垢和水迹。

3.3 工具和盛装器清洁后应无杂物并擦干净,放入器具间。 3.4 工作间内不应有与生产无关的物品。

3.5 清洁所用的工具、拖把、抹布、扫帚等用后按规定清洗晾干后,放入洁具间。

3.6 清场完毕当班人员应自查签名记录。 3.7 组长检查签名。

3.8 QA质监员检查合格后发放清场合格证。

一、目 的:建立领料岗位标准操作规程,使操作者能进行正确领料。二、适用范围:适用于仓库备料员及车间领料岗位。三、责 任 者:QA质监员、领料操作人员。

一、目 的:建立外包装室清洁规程,以防混药和交叉污染,以提高产品质量。 二、适用范围:适用于外包装室及其设备、设施均须按本规程进行操作。 三、责 任 者:车间主任、本工序组长以及操作人员、QA质监员 四、程 序: 1 物料清除:

1.1 将已包装好的产品装入纸箱送入成品待验区。

1.2 留在工序内的外包装材料,应写明品名、规格、数量、日期填写包装材料回单退回仓库。

2 清扫、除尘:

2.1 清洁工作台上的污垢、尘物。

2.2 打扫地面上的粉尘、杂物并用拖把拖干。

2.3 清洁打码机。

2.4 检查地面上是否有遗留物等。 3 检查要求:

3.1 地面无积尘、无杂物、无死角并应拖干。

3.2 日光灯、门窗、开关、墙壁等应无积尘、污垢和水迹。 3.3 工具和盛器清洁后应无杂物并擦干放入器具间。

3.4 操作间内不应有与生产无关的物品。 3.5 清洁所用的工具、拖把、抹布、扫帚等用后按规定清洗拧干后放入洁具间。 3.6 清场完毕当班应自查签名记录。

3.7 组长检查签名。

3.8 QA质监员检查合格后发放清场合格证。

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