药剂学

第七章 浸出制剂传统制剂

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第一节 概述

概念、种类、特点：概念：浸出制剂系指采用适宜的溶剂和 方法，从药材中浸出有效成分所制成的 制剂。主要供内服，也可供制备其它制 剂。

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常见浸出制的种类：1.水浸出性浸出制剂 ： 系指在一定条件下， 以水为溶剂从药材中浸出有效成分而制得的浸 出制剂。 2.醇浸出性浸出制剂 ： 系指在一定条件下， 以不同浓度的乙醇为溶剂，从药材中浸出有效 成分而制得的浸出制剂。 3.其他浸出制剂：指以上浸出制剂为原料制成 的各种制剂。如颗粒剂、片剂、胶囊剂、软膏 剂等。 2013-8-17 药剂学 3

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浸出制剂的特点

优点： 1.处方中药材的综合成分体现出了药物的综合疗 效。 2.浸出制剂中的复方应用，适应了中医辨证论治 的需要。 3.服用量减少。 4.药效一般比较缓和，不良反应小。 缺点： 浸出制剂中由于多种成分共存，有效成分 会发生水解、氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化， 有时会严重影响制剂的质量和药效。药剂学 4

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浸出原理一、浸出过程 1浸润 溶解 扩散 置换 二影响浸出的主要因素 浸出溶剂 药材的粒度 浸出温度 浸出方法 时间 压力 2013-8-17 药剂学 5

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浸出方法煎煮法 浸渍法 渗漉法

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第二节 常用浸出制剂及制备一汤剂

系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去 渣取汁制成的液体制剂。 汤剂的特点 1.适应中医辩证论治的需要。 2.吸收快，药效迅速。 3.制备方法简便。 4.多为临用煎服，不利于危重病人应用。 5.服用量通常较大，味苦。携带服用均不方 便。 6.易霉败变质。药剂学 7

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汤剂的制备汤剂主要用煎煮法制备。 一般加适量水浸泡中药饮片或粗粒，然 后加水覆盖药面。 加热沸腾后，保持微沸一定时间，滤取 煎出液，药渣再依法重复操作1~2次， 合并煎出液，即得

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汤剂制备时注意事项1.特殊中药的处理 处方中有些药材性质特殊，不能与其他 药同时共煎，应分别对待， 常用的有：先煎、后下、包煎、另煎、 烊化、取汁兑服等。 2.煎药的用具应不与药材成分起化学变 化 一般用搪瓷、陶瓷、铝质及不锈钢等制 品的煎煮器为宜。禁用铁器。 2013-8-17 药剂学 9

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酒剂酒剂又名药酒，系用蒸馏酒浸出中药饮 片或粗粒中成分而制得的澄清液体制剂。 药酒多供内服，为矫味着色可加适量糖 或蜂蜜。

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二、酒剂又名药酒，系用蒸馏酒浸出中药饮

片或 粗颗粒成份而制成的澄明液体制剂。多 供内服。可加矫味剂 特点：酒辛甘大热，易于散发，可促进 药物吸收，提高疗效。适用于祛风活血、 止痛散瘀。 2013-8-17 药剂学 11

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酒剂的制备1.冷浸法 2.热浸法 3.渗漉法 4.回流提取法

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三 酊剂

酊剂(tincture)系指药物用规定浓度的乙醇 提取或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸 膏稀释制成。 酊剂多数供内服，少数供外用。 一般药材制成酊剂的浓度为20%(g/ml),即20 克药材制成100ml酊剂。 含毒剧药物酊剂的浓度为10%(g/ml),即10克 药材制成100ml酊剂。 采用不同浓度的乙醇对药材中的成份有一定的 选择性。药剂学 13

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酊剂的制备1.溶解法：化学药品或中药提纯品。 2.稀释法：流浸膏或浸膏 3.浸渍法 一般用冷浸法制酊剂。 4.渗漉法 该法是制备酊剂最常用的方法。 2013-8-17 药剂学 14

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颠茄酊取颠茄草粗粉1000g,按渗滤法用85%乙 醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟1~ 3ml的速度缓缓渗漉，收集初滤液约 3000ml,另器保存， 继续渗漉，俟生物碱完全渗出，续漉液 作下次渗漉的溶剂用。

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将初滤液在60℃减压回收乙醇，放冷至 室温，分离除去叶绿素、 滤过，滤液在60-70℃蒸发至稠膏状，加 10倍量的乙醇，搅拌均匀，静置，俟沉 淀完全，吸取上清液，在60℃减压回收 乙醇后，浓缩至稠膏状。 测定生物碱的含量后，加85%乙醇适量， 并用水稀释，使含生物碱和乙醇量均符 合规定，静置，俟澄清，滤过，即得。

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