POCT血糖仪与生化仪比对报告

浙江大学医学院附属第二医院临床验证

POCT血糖仪与生化仪比对评估报告使用部门：ICU 联系电话： .

血糖仪型号及编号：______试条批号：______ 有效期：____. 生化分析仪型号：OLYMPUS AU-640一.样品比对 样品1号 2号 3号 4号 5号 均值

血糖仪测定值(mmol/L) 第一次2.10 6.20 13.80 21.40 25.90 13.88

生化仪测定值(mmol/L) 第一次1.90 6.12 14.79 21.38 26.54 14.15

第二次1.90 6.10 13.60 21.60 26.10 13.86

均值2.00 6.15 13.70 21.50 26.00 13.87

第二次1.90 6.02 14.83 21.30 25.89 13.99

均值1.90 6.07 14.81 21.34 26.22 14.07

偏差(%5.26 1.32 -7.49 0.75 -0.82 -1.40

血糖仪测定值

30.00 25.0020.00

y = 1.049x - 0.5116 R2 = 0.9994

15.00 10.005.00

0.000.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 生化仪测定值 30.00

二.测试精密度和试条精密度评估：血糖仪测定值(mmol/L) 第1次 号样品 6.2 标准差 第2次 6.1 0.08 第3次 6.1 第4次 6.3 不精密度(%) 第5次 6.1 1.36 第6次 6.1 均值 6.15

POCT血糖仪检测人:

血糖结果比对统计分析报告人: 2013 年 12 月 1日

*POCT血糖仪管理规则： 便携式血糖检测仪每年执行4次与大型生化仪比对，定于每年3.6.9.12月底的周四或周五下午，由科室统一收集血糖仪检测数 据，到检验科3楼生化室做比对。介于比对工作的实际可执行性。选择血糖浓度合理分布在2.78-22.22mmo/L左右的标本5-6份。每 份标本重复测定两次，其中一份近似医学决定水平的值的标本重复测定6次,同时在1小时内进大型生化仪的双份测定,记录比对结 果。统计相关性和6次重复测定的变异系数。比对的相关性r大于0.95,偏差小于± 15%,不精密度小于6%,当比对仪器达不到要 求，应更换仪器和试纸条。

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浙江大学医学院附属第二医院临床验证

POCT血糖仪与生化仪比对评估报告

使用部门：ICU 联系电话： .

血糖仪型号及编号：______试条批号：______生化分析仪型号：OLYMPUS AU-640

POCT血糖仪检测人: 血糖结果比对统计分析报告人:

2013 年 12 月 1 日

＊POCT血糖仪管理规则：

便携式血糖检测仪每年执行4次与大型生化仪比对，定于每年3.6.9.12月底的周四或周五下午，由科室统一收集血糖仪检测数据，到检验科3楼生化室做比对。介于比对工作的实际可执行性。选择血糖浓度合理分布在2.78-22.22mmo/L左右的标本5-6份。每份标本重复测定两次，其中一份近似医学决定水平的值的标本重复测定6次,同时在1小时内进大型生化仪的双份测定,记录比对结果。统计相关性和6次重复测定的变异系数。比对的相关性r大于0.95，偏差小于±15%，不精密度小于6%，当比对仪器达不到要求，应更换仪器和试纸条。

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