质量保证体系评价 评价表(ASES ver.1.6)(3)

工程指示书是根据工程流程图、过程FMEA、管 理计划书、产品技术规范和图样等作成的。 工程流程图 文件间的关联性清晰明确。 工程指示书 工程指示书编制

要领 6)确认预计的满负荷生产下 量产前的妥当性确认 的试制状态 参考：累死的手顺书 GM-GP12

工程指示书是根据工程流程图 、过程FMEA、管理计划书、产 品技术规范和图样等作成的。 只有通过询问才知道文件间的 关联性。 1.实施量产前的满负荷生产条 件下的试制(目的是为了确认 供应商的工程在满负荷生产条 件下，满足顾客目标要求的产 品生产的可能性) 2.有满负荷生产条件下的自主 监查基准，并实施。 3.该监查规定有明确的目标值 (例：ppk、cpk、作业者熟练 程度、工程内不良率等) 有伴随着生产量增加而确认其 影响的详细基准。 1.采取特别的追加检查(受入 、出货),来防止流出和问题 的早起发现。 2.追加检验项目(工程能力、 作业者水平、工程不良率等) 。 增加作业现场监查频度、强化 保全活动及跟踪等。 对部分项目做了确认。

工程指示书的编制与过程FMEA 、管理计划书等上一层次的资 料没有明确的关联(仅仅是基 于过去的经验)。或者内容粗 略，实际上无法指导操作。 1.实施量产前的满负荷生产条 件下的试制。(目的是为了确 认供应商的工程在满负荷生产 条件下，满足顾客目标要求的 产品生产的可能性) 2.实施满负荷生产条件下的监 查。 并该监查规定有明确的目标值 。(例：ppk、cpk、作业者熟 练程度、工程内不良率等) 有伴随着生产良增加而确认其 影响的计划并实施，但没有基 准。 1.采取特别的追加检查(出 货),来防止流出和问题的早 起发现。 2.追加检验项目(工程能力、 作业者水平、工程不良率等) 。

仅记载了作业项目。

没有工程指示书。

量产前实施满负荷生产条件下 没有实施满负荷生产条件下的 的确认(但只是对生产能力进行 确认。 了评价)

初期 初期流动管理 流动 管理

1)请回答初期流动管理的活 量产后的确认，生产数量增 动计划书的活动内容 加，从量产初期开始随着产量 的增加，是否开展以验证其影 响为目的的活动

初期流动管理基 准书 初期流动活动计 划书

7 不光评价不良率等结果系，是 否针对防错、作业者NG检出、 生产准备阶段等对应的装置进 行评价。 (如果特别特性管理的部品， 是否又追加确认项目、解除条 件等。——pp/Ppk, Cp/Cpk) 量产 (1)工程/工厂 阶段 变更管理 的质 量保 重 证 1)请回答工程/工厂变更时的 工程/工厂变更的确认是否充 工程/工厂变更 程序(业务流程、管理基准 分。请出示过去一年的变更管 管理基准书 等) 理表。 工程/工厂变更 管理表 管理表台帐 2)工程变更(试制-品质确认 -公司内监查-初物处理)实施 时的基准文件化没有？有工程 变

更的实施记录吗？ 初期流动活动计 划书/实绩 工程FMEA、设计 FMEA

有伴随着生产量增加而确认其影响的详细基准 。 1.为了保护顾客进行迅速反馈，而采取特别的 追加检查(受入、出货),来防止流出和问题 的早起发现。 2.追加检验项目(工程能力、作业者水平、工 程不良率等)。 增加作业现场监查频度、强化保全活动及跟踪 等。 特别追加检查例：与所谓正规工程分开，作为 评价项目是确认操作者检出不良品的能力和防 错等(生产节拍加快时，确认不良品产生和混 入的问题/意识) 特别管理的解除条件基于初期流动期间的上述 只将部分的评价项目(过程能 评价项目和结果系。 力是必须的)作为解除条件 特别特性管理部品的解除条件 不同于一般特性管理部品。 有工程变更的定义及详细内容(如范围、样本 事例等),按事先被定义的行动规则，有根据 变更重要度而制定的工程变更、工厂变更的承 认规定。 4M被明确定义<需要顾客承认时>有向顾客传达 的机制。 工程变更管理表的进度管理台帐中，记录管理 有批次管理、出货时期等内容。 <有在工程变更后生产初物的追溯记录> 变更内容都写在工程FMEA、管理计划书、工程 指示书上，相关部门确认过变更实绩，且有初 期流动管理活动的实绩。 把握变更前后品质特性及工程能力，并且与累 死产品的实绩作比较。 在基准书及变更管理表中事先列出了风险内容 (供给数量的维持、确保、品质缺陷、设备故障 等)。 在变更管理表中根据基准书，记载有讨论结果 及应急计划。

伴随着生产量增加而确认其影 响的计划，并实施，但没有基 准。 1.采取特别的追加检查(只对 出货),来防止流出。

没有实施初期流动活动。

<< EXTRA POINT (NOT APPLTED IF NOT REACHED) 解除条件仅限于结果系(市场 索赔、纳入不良和工程不良) 没有设定质量评价项目(解除 条件)。 特别特性管理部品的解除条件 与一般部品相同。 变更管理表的应用基准不明确 。 做过某种确认，但管理状态不 明。 无工程/工厂变更管理基准。

3)伴随着在库不足、品质缺 陷、设备故障等的工程变更， 是否对其风险进行事前讨论， 并有消除该风险的应急计划 吗？

工程变更管理基 准书 工程变更管理表 工程变更应急计 划 风险分析文件 (FTA,FMEA) 量产承认申请书 (或同等) 顾客要求文件类 清单 与变更有关的 PPAP文件、供应 商PPAP文件

有工程变更的定义(主要是范 围) 主要工程/工 …… 此处隐藏：6040字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……