药监局公布胸腺肽不良反应带来胸腺五肽行业性(2)

药监局公布胸腺肽不良反应带来胸腺五肽行业性机遇

1、 胸腺肽副反应大，胸腺肽α1医保适应症限制，胸腺五肽有望成为胸腺肽产品的最大赢家。

胸腺激素类的免疫调节剂包括胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1，作用机制基本相同，都是诱导T细胞分化，增强机体免疫力，适用于急慢性肝炎、肿瘤等免疫功能失调的患者。 胸腺肽是从小牛胸腺中提取的一种胸腺因子，临床使用时间最长、范围最广、价格便宜，但由于是从动物胸腺中提取，因此含有各种胸腺激素，不良反应较多，2004年医保乙类药业，但是在2009版医保中已经被踢出，该药物正逐渐被取代。

胸腺五肽是1997年，我国第一个自主研发的胸腺五肽由海南中和药业研制成功并率先在国内上市，在2003年抗击SARS中发挥了中药作用。胸腺五肽以氨基酸为原料人工合成，因此结构明确，纯度高，2009版医保进入13个省医保目录。

胸腺肽α1是由胸腺素组分中分离纯化得到的一种小分子生物活性多肽，具有较高的免疫增强活性，同样是由人工合成，有效成分确切，无需皮试，其最大的优点是半衰期长，每周只需注射2次（胸腺五肽需每日1次或隔日1次注射），但价格较贵，属于胸腺肽中的高端产品。但是由于2004版医保胸腺肽进入多省医保适应症乙肝、肿瘤治疗，并且其中肿瘤用药占比约为80%左右，2009版医保调整之后，胸腺肽A1的适应症主要用于肝炎患者，适应症限制导致胸腺五肽替代效应增强，这样胸腺肽产品中胸腺五肽有望成为最大赢家。 图表 1 三种胸腺肽产品对照表

资料来源：华创证券 附：世界卫生组织（WHO）对免疫增强剂的五项标准： （1）化学成份明确；（2）易于降解；（3）刺激作用适中；（4）无致癌及致突变作用；（5）无毒性及不良反应 产品价格来源于米内网招标信息。