睡眠障碍中药治疗

舒眠胶囊与睡眠障碍

睡眠障碍中药治疗

研讨内容

一、概述（睡眠、失眠）

二、组方特点

三、相关药理学研究（对神经递质、植物神经功能调节）

四、临床循证（临床疗效观察） 五、临床运用（联用氯硝西泮、地西泮、奥沙西泮、帕罗西汀、安定） 六、小结及应用方向 七、处方资料

2014-12-4

睡眠障碍中药治疗

舒眠胶囊

改善睡眠质量，恢复自主睡眠

国家中药保护品种 独家国家医保品种 组方合理，疗效确凿 纯中药制剂，安全无毒

2014-12-4

睡眠障碍中药治疗

睡眠的必要性

对每人每天而言，睡眠是必须的！

大多数人一生中的睡眠时间超过生命的1/3。 睡眠是一种主动过程，睡眠是恢复精力、整理信息 所必须的休息。

既是维护健康和体力的基础，也是 取得高度生产能 力的保证。

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失眠的定义

定义：失眠通常指患者对睡眠时间和/或质量不满足并 影响日间社会功能的一种主观体验。 入睡困难、维持睡眠障碍或睡眠后没有恢复感 至少每周3次并持续至少1个月 睡眠障碍导致明显不适或影响日常生活 没有神经系统疾病及各系统疾病、没有使用精神 活性物质、药物等所致失眠

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中国失眠现状

2006年中国6城市睡眠情况调查：普通成年人在一年内有 过失眠者比例高达57%, 其中53%症状超过1年。但仅有13%的 患者曾经跟医生谈及自己的睡眠问题

57%

总 计

上海 62%

北京 60%

广州 68%

南京 49%

天津 44%

杭州 62%

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精神障碍是导致失眠的首要因素

作为孤立症状出现的原发性失眠

仅占总失眠人数的10%–20%

共病性失眠占总失眠人数的75% 。现已取代以往的名称“继发性 失眠”

Ford DE, Kamerow DB. JAMA. 1989(Sept);262(11):1479-1484

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失眠 & 精神障碍

2006年京沪穗三地医师对抑郁伴

失眠患者的认知和处理状况调查报告

结果:

75% 的抑郁患者同时伴有失眠 抑郁伴失眠患者最普遍的症状是入睡 困难（62%） 早醒并难以再次入睡占52％

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抑郁、焦虑 & 失眠

2003年一项调查：

抑郁症患者中，61.2%的女性和68.6%的男性存 在失眠症状

失眠也是诱发抑郁、焦虑情绪的重要因素之一

对1200名患者近4年的随访发现： 失眠患者发生中度抑郁症的相对危险度比无失 眠者高4倍 抑郁焦虑与主观及非主观失眠均显著相关2

1. 保健医苑 2008; 7:53. 2. 刘勇, 印玲. 实用诊断与治疗杂志 2008; 22(3):238-239.

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失眠&抑郁症

传统

睡眠障碍是精神障碍的继/伴发症状，会随其他症状的缓 解而缓解 强调治疗精神障碍而忽视睡眠障碍的治疗

新认识

睡眠障碍与精神障碍存在复杂“双向关系”

抗抑郁治疗同时用促眠剂,不仅改善失眠，并且“抗抑郁 效应出现的更快，疗效更好”

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失眠症

常用药物 镇静催眠药 非镇静催眠药

一般原则：治疗失眠应选择非苯二氮卓类药物作

为一线药物。开始治疗后应监测并评估患者的治疗

反应。对于需要长期药物治疗的患者从安全性角度

考虑，提倡间断性用药，可推荐进行“按需用药”

中国失眠定义、诊断及药物治疗专家组共识（2004年）

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1. 老年人应慎用苯二氮卓类药物，以防发生共济

失调、意识模糊、反常运动、幻觉、呼吸抑制以 及肌肉无力，从而导致外伤或其他意外 2. 高碳酸血症以及失代偿的限制性肺病的患者禁 用苯二氮卓类药物

中国失眠定义、诊断及药物治疗专家组共识（2004年）

中华神经科杂志2006年2月第39卷第2期

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WHO对失眠治疗指导原则

按需服用、小剂量间断

避免：依赖性、成瘾性、耐受性 △西药治疗失眠，疗效常开始明显，以后作用减弱，只能通 过逐渐增加用量来维持初始疗效；如加大剂量则易成瘾。

△西药治疗失眠难以逾越患者对安全性的顾虑。

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非镇静类药物 是临床和治疗失眠的首选药物

通过调节机体的平衡： 启动人体的自主睡眠 恢复人体生理性睡眠 不需要长期服药 没有药物依赖性

睡眠障碍中药治疗

一、来自云贵高原的纯中药制剂 -八位中药材均在2010版《中国药典》，孕产妇可使用

范围之内。

二、国家中药保护品种

-组方合理性、安全性值得信赖

三、舒眠胶囊接受OTC药品审批过程中。 四、即可调节神经递质,又可调节植物神经紊乱 -帮助患者恢复睡眠功能，无抑制性和依赖性

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舒眠胶囊研发成长历程

1994年 开始研发组方 1999年 获国家三类新药证书 2000年 获国家食品药品监督管理局颁发的批准文号上市销售 2003年 成为国家中药保护品种 2004年 进入《国家基本医疗及工伤保险药品目录》 2009年 进入调整后的《国家基本医疗及工伤保险药品目录》 2010年 完成国家中药保护品种续保多中心临床药物试验·

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舒眠胶囊组方特点

组方成分（8味中药）——君二臣四偶方之制

酸枣仁

柴胡

白芍

合欢花

合欢皮

僵蚕

蝉蜕

灯心草

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舒眠胶囊组方中两味奇特的动物药

僵 蚕

家蚕幼虫感染白僵菌致死的干燥体 其煎剂能对抗士的宁引致的小 鼠惊厥作用。 僵蚕醇水浸出液对小鼠、家兔

蝉 蜕

蝉褪去的外皮（外骨骼）

对中枢神经系统有广泛抑制效能

能显著拮抗咖啡因的兴奋作用 与巴比妥类药物有协同作用，

有明显的催眠作用。

可以延长戊巴比妥钠的睡眠时间

此二味药成分是天然的镇静剂和催眠剂

对于缓解焦躁状态、抑郁状态、改善睡眠有非常理想的效果

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舒眠胶囊

柴胡+酸枣仁 宁心安神，疏肝解郁

君

蝉蜕+僵蚕

息风定惊 疏肝解痉

佐

舒宁 肝心 解安 郁神

臣

合欢花+合欢皮+白芍 解郁安神 养血柔肝

使

灯心草 清上导下；引诸药归心以安神明

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药理

酸枣仁、白芍、僵蚕 富含色氨酸（5-HT的前体物质），能够补充5-羟色胺（5-HT）

1.

2.

显著的镇静和催眠及抗惊厥作用，主要影响慢波睡眠的深睡眠阶段，改

善睡眠质量

3.

实验研究表明加强小鼠的学习记忆功能

1.

柴胡：

疏肝解郁，能调节交感神经、副交感神经的功能，降低环磷酸腺苷和环 磷酸鸟苷的比值(c—AMP/c—GMP)，提高去甲肾上腺素（NA）的含量

2.

与蓝斑核一起调节慢波睡眠与快波睡眠

睡眠障碍中药治疗

舒眠胶囊的作用机制--如何“舒眠”？

Δ具有疏肝解郁、养血柔肝、宁心安神之功效，能缩短入睡时间， 改善 睡眠质量提高睡眠效率。{1} Δ可调节中枢神经系统内5-羟色胺、去甲肾上腺素等神经递质的含量，有效 调节慢波睡眠和快波睡眠的时间比，从而启动人体的主动睡眠机制，改善 睡眠质量和焦虑情绪{2}

{1}谢 梅，廖明龙，舒眠胶{J}中国新药杂志，2001,10（5）:386 {2}莫祥德，潘 昀，余丽霞，等，帕罗西汀并舒眠胶囊治疗焦虑障碍疗效分析{J}，中国民康医学，2006.18（12）：962-963 21