药品经营企业质量培训测试题

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一、填空题

1. 医疗器械，是指____________使用于人体的________、_______、________、_______、或者其他物品，包括所需要的_______。

2. 国家对医疗器械实行________管理。确定医疗器械分类，应依据医疗器械的__________医疗器械__________和医疗器械__________三方面的情况进行综合判定。第一类是指，通过________管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指，对其安全性、有效性应当____________的医疗器械；第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须__________的医疗器械。

3. 国家对医疗器械实行产品__________制度，医疗器械产品注册证书有效期________。国家对医疗器械实施再评价及________制度。

4. 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用___________________运输和储存。

二、选择题

1.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以

A.超范围经营处方药

B.从事异地经营

C.伪造药品购销或购进记录

D.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品

E.凭医生处方向患者出售处方药

2.医疗器械使用的目的不含以下的

A.妊娠控制

B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

C.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

D.是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的

E.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

3..医疗器械说明书可以包含的内容是

A.已灭菌产品应注明“已灭菌”

B.疗效最佳，保证治愈

C.保险公司保险，无效退款

D.完全无毒副作用

E.产品最科学、最先进

4.. 以下对药品销售的有关管理不正确的是

A.不得采用有奖销售方式

B.不得采用附赠药品或礼品等销售方式

C.零售时处方药与非处方药必须分类摆放

D.不得采用开架自选销售的方式

E.药品批发企业不得将药品直接销售给消费者。

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