2、哪些情况发生变化下，生产许可证有效期内企业应当按照实施细则的有关规定，重新申请生产许可证。 答案：

（1）企业生产条件 （2）检验手段

（3）生产技术或者工艺发生较大变化时（包括生产地址迁址、生产线重大技术改造等）

3.简述下相关产品生产许可实施程序 （1）企业提出申请 （2）申请受理

（3）企业实地核查和产品检验 （4）材料汇总和审核 （5）决定与公布

4.申请生产许可证变更的企业（不需要重新核查和检验的变更），应当提交哪些材料？（材料数量为一式两份） （1）《变更生产许可证申请书》 （2）变更前、变更后的营业执照复印件

（3）当地工商行政管理、公安等相关部门出具的更名证明 （4）生产许可证正本、副本、明细本原件